Comprar glipizida 5mg

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¿Qué es un medicamento "genérico" / drogas? Los medicamentos genéricos son medicamentos que tienen ingredientes medicinales comparables como el medicamento de marca original, pero que son generalmente más baratos en precio. Casi 1 de cada 3 medicamentos dispensados ​​son "genérico". Se someten a pruebas para asegurarse de que son similares a sus homólogos "marca" en: Ingrediente activo (por ejemplo, "La pravastatina" es el ingrediente activo en nombre de marca Pravachol) De dosificación (por ejemplo 10 mg de ingrediente activo) La seguridad (por ejemplo mismos o similares efectos secundarios, interacciones con otros medicamentos) Fuerza Calidad Rendimiento (por ejemplo, 10 mg de un "genérico" puede ser sustituido por 10 mg de la "marca" y tienen el mismo resultado terapéutico) uso previsto (por ejemplo, tanto "genérico" y "marca" se prescribe para las mismas condiciones) Lo que esto significa es que los medicamentos "genéricos" se pueden utilizar como un sustituto de sus equivalentes de marca con los resultados terapéuticos comparables. Hay algunas excepciones (ejemplos se describen al final de esta página) y, como siempre, usted debe consultar a su médico antes de cambiar de una marca de medicamentos a un inversa genérica o vicio. ¿Qué diferencias hay entre el genérico y de marca? Mientras que los medicamentos genéricos y de marca equivalente medicamentos contienen los mismos ingredientes activos, que pueden ser diferentes de las siguientes maneras: El color, la forma y el tamaño del medicamento vienen de los materiales de carga que se agregan a los ingredientes activos para hacer el fármaco. Estos rellenos que se agregan a la droga tienen ningún uso médico y no para cambiar la eficacia del producto final. Un medicamento genérico debe contener ingredientes activos comparables y debe tener una resistencia comparable y dosificación que su equivalente de marca original. Los medicamentos genéricos pueden ser más rentable que la compra de la marca. ¿Por qué los genéricos cuestan menos que los equivalentes de marca? Cuando un nuevo medicamento se "inventó", a la empresa que lo haya detectado tiene una patente sobre el mismo que les da los derechos de producción exclusivos para este medicamento. Una vez que expire la patente en un país, otras compañías pueden llevar el producto al mercado bajo su propio nombre. Esta patente impide que otras empresas de la copia de la droga durante ese tiempo para que puedan ganar de nuevo su investigación y los costes de desarrollo a través de ser el proveedor exclusivo del producto. Después de que expire la patente, sin embargo, otras compañías pueden desarrollar una versión "genérica" ​​del producto. Estas versiones se ofrecen generalmente a precios mucho más bajos debido a que las empresas no tienen los mismos costos de desarrollo como el original de la compañía que desarrolló el medicamento. Lo más importante para darse cuenta aquí, sin embargo, es que los dos productos son terapéuticamente equivalentes. Ellos pueden parecer diferentes, y ser llamado algo diferente. Cómo se prueban los medicamentos genéricos para garantizar la calidad y la eficacia? En términos generales, los dos métodos más generalmente aceptados para probar la seguridad de una versión genérica de un medicamento son o bien repetir la mayor parte de la química, estudios en animales y humanos hecha originalmente, o para demostrar que el medicamento realiza comparable con el medicamento de marca original, . Esta segunda opción se llama un estudio "biodisponibilidad comparativa". Durante este tipo de estudio, los voluntarios se les da la droga original, y luego por separado más adelante el medicamento genérico. Las tasas a las que el fármaco se administra al paciente (en su corriente sanguínea o si se absorbe de otra manera) se miden para asegurar que son lo mismo. Puesto que se utiliza el mismo ingrediente activo la principal preocupación es que proporciona el producto químico común (s) a la misma velocidad de manera que tengan el mismo efecto. Tenga en cuenta que los métodos que utilizan los fabricantes pueden variar de un país a otro. Servicio de recordatorio de recarga Consiga un recordatorio amistoso antes de su receta se agote. Más información ¿No tiene una receta? Vamos a llamar a su médico de forma gratuita. Más información Ahorrar en medicamentos para mascotas Navegar a través de nuestra selección de medicamentos para mascotas. 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Indicaciones terapéuticas Glipizide es una sulfonilurea hipoglucemiante activo por vía oral y se ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo II, cuya hiperglucemia no puede ser controlado por la dieta sola. En ciertos pacientes que reciben insulina, el uso simultáneo de Glipizide Tablets permite una reducción en la dosis diaria de insulina. Glipizida está indicado como adyuvante de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes mellitus tipo 2. Posología y forma de administración Ruta de administración: oral. No existe un régimen de dosis fija para el tratamiento de la diabetes mellitus con Glipizide o cualquier otro agente hipoglucemiante. Además de la monitorización habitual de glucosa en orina, glucosa en la sangre del paciente también debe controlarse periódicamente para determinar la dosis mínima efectiva para el paciente, para detectar fallo primario: es decir, insuficiente reducción de la glucosa en sangre a la dosis máxima recomendada de la medicación, y para detectar secundaria fracaso, es decir, la pérdida de respuesta adecuada de sangre para bajar la glucosa después de un período inicial de eficacia. niveles de hemoglobina glicosilada también pueden ser de valor en el control de la respuesta del paciente a la terapia. La administración a corto plazo de la glipizida puede ser suficiente durante los períodos de falta transitoria de control en pacientes controlados normalmente mediante dieta. En general, glipizida debe dar aproximadamente 30 minutos antes de una comida para lograr la mayor reducción de la hiperglucemia posprandial. ingesta concomitante de alimentos puede retrasar la absorción y administración: efectos terapéuticos se ven por lo general dentro de los 30 minutos y pico en aproximadamente 60 minutos. Glipizida se metaboliza rápidamente y se excreta principalmente por la orina y por lo tanto es poco probable que se produzcan episodios de hipoglucemia con retraso. Cuando se administra en dosis diarias divididas glipizida puede ser considerado como que tiene una acción fisiológica como su efecto pico coincide con el pico de los niveles de azúcar en sangre post-prandial. Dosis inicial: La dosis inicial recomendada es de 5 mg, administrada antes del desayuno o la comida del mediodía. Los pacientes ancianos y otros pacientes con riesgo de hipoglucemia se puede iniciar con 2,5 mg (ver Uso en ancianos y en pacientes de alto riesgo). Titulación: ajuste de la dosis deben ser normalmente en incrementos de 2,5 o 5 mg, según lo determinado por la respuesta de la glucosa en sangre. Al menos varios días deben transcurrir entre pasos de titulación. La dosis máxima recomendada es de 15 mg solo. Dosis superiores a 15 mg ordinariamente se deben tomar en 2 tomas antes de las comidas. Se recomiendan dosis divididas múltiples (2 o 3 al día) para los pacientes que experimentan picos de glucosa en la sangre especialmente elevadas postprandiales. Mantenimiento: Algunos pacientes pueden ser controlados de manera efectiva en un régimen de una vez al día. dosis total diaria por encima de 15 mg de ordinario se debe dividir. Los pacientes por lo general pueden ser estabilizados con una dosis de 2,5 a 20 mg diarios. La dosis diaria máxima recomendada es de 20 mg. Uso en ancianos y en pacientes de alto riesgo: los diabéticos de edad avanzada son más sensibles a los efectos hipoglucemiantes de las sulfonilureas y por lo tanto deben ser prescritos una dosis inicial baja de 2,5 mg al día. Los ancianos también son particularmente susceptibles a los efectos de la hipoglucemia. La hipoglucemia puede ser difícil de reconocer en los ancianos. Para disminuir el riesgo de hipoglucemia en pacientes con riesgo incluyendo pacientes de edad avanzada, debilitados o desnutridos, pacientes con ingesta de calorías irregular y pacientes con afecciones renales o de la función hepática, la dosis de mantenimiento inicial debe ser conservador para evitar reacciones de hipoglucemia (ver "Dosis Inicial ' y la Sección 4.4 "advertencias y precauciones especiales de empleo"). Uso en niños: La seguridad y eficacia en niños no han sido establecidas. Los pacientes que reciben insulina: Al igual que con otros hipoglucemiantes de la clase sulfonilurea, muchos pacientes diabéticos insulino no reciben insulina estables se pueden colocar con seguridad en glipizida. Al transferir a los pacientes de la insulina a la glipizida, las siguientes directrices generales deben ser considerados: Para los pacientes cuyo requerimiento de insulina diaria es de 20 unidades o menos, la insulina puede ser interrumpido y la terapia glipizida inició a las dosis habituales. Varios días deben transcurrir entre pasos de titulación glipizida. Para los pacientes cuyo requerimiento de insulina diaria es mayor de 20 unidades, la dosis de insulina debe reducirse en un 50% y la terapia glipizida iniciado a dosis usuales. subsiguientes reducciones en la dosis de insulina deben depender de la respuesta individual del paciente. Varios días deben transcurrir entre los pasos glipizida. Durante el tiempo de espera a la insulina, el paciente debe niveles de glucosa en la auto-monitor. Los pacientes deben ser instruidos para ponerse en contacto con el médico inmediatamente si estas pruebas son anormales. En algunos casos, especialmente cuando el paciente ha estado recibiendo más de 40 unidades de insulina diaria, puede ser aconsejable considerar la hospitalización durante el período de transición. Los pacientes que reciben otros hipoglucemiantes orales: Al igual que con otros hipoglucemiantes clase de las sulfonilureas, sin período de transición es necesaria cuando el paciente se cambia a la glipizida. Los pacientes deben ser observados cuidadosamente (1-2 semanas) de hipoglucemia cuando se transfiere de sulfonilureas vida media más larga (por ejemplo, clorpropamida) a la glipizida debido a la posible superposición del efecto del fármaco. Combinación Uso: Al añadir otros agentes de glucosa en sangre para bajar a la glipizida para la terapia de combinación, el agente debe iniciarse con la dosis más baja recomendada y los pacientes deben observarse atentamente los hipoglucemia. Consulte la información del producto se suministra con el agente oral para obtener información adicional. Al agregar glipizida a otros agentes de glucosa en sangre del colesterol, glipizida puede iniciarse con 5 mg. Aquellos pacientes que pueden ser más sensibles a los fármacos hipoglucemiantes pueden comenzar con una dosis más baja. La titulación debe basarse en el juicio clínico. Una biguanida se puede añadir al tratamiento si el control no se consigue con Glipizide Tablets. La dosis de glipizida debe mantenerse y la biguanida añadió el uso de dosis bajas inicialmente y el aumento de la dosis de los biguanida progresivamente hasta que se alcance o se restaura un control adecuado. Contraindicaciones La glipizida está contraindicado en pacientes con: 1. Hipersensibilidad a la glipizida o cualquiera de los excipientes de los comprimidos. 2. diabetes tipo 1, cetoacidosis diabética, coma diabético tipo. 3. renal grave, insuficiencia hepática o de la tiroides; coexistente enfermedad renal y hepática. 4. El embarazo y la lactancia. 5. Los pacientes tratados con miconazol (véase 4.5 Interacción) Advertencias y precauciones especiales de empleo General deficiencia de G6PD: Desde glipizida pertenece a la clase de agentes de sulfonilurea, se debe tener precaución en pacientes con deficiencia de G6PD. El tratamiento de los pacientes con G6PDdeficiency con sulfonilureas puede conducir a la anemia hemolítica y una alternativa nonsulfonylurea debe ser considerado. Hipoglucemia: Todas las sulfonilureas, incluyendo glipizida son capaces de producir hipoglucemia grave que puede resultar en coma, y ​​pueden requerir hospitalización. Los pacientes que experimentan hipoglucemia grave deben ser manejados con terapia de glucosa adecuado y ser supervisados ​​por un mínimo de 24 a 48 horas. La selección adecuada de los pacientes, la dosis y las instrucciones son importantes para evitar episodios de hipoglucemia. la ingesta de carbohidratos regular, oportuna es importante para evitar que ocurran los eventos hipoglucémicos cuando una comida se retrasa o insuficiente de alimentos se come o la ingesta de carbohidratos no es equilibrada. Insuficiencia renal o hepática puede afectar la disposición de glipizida y este último también puede disminuir la capacidad de la gluconeogénesis, los cuales aumentan el riesgo de reacciones hipoglucémicas graves. Los pacientes ancianos, debilitados o desnutridos y aquellos con insuficiencia suprarrenal o pituitaria son particularmente susceptibles a la acción hipoglucemiante de medicamentos hipoglucemiantes. La hipoglucemia puede ser difícil de reconocer en los ancianos y en las personas que están tomando medicamentos bloqueadores de betaadrenergic. La hipoglucemia es más probable que ocurra cuando la ingesta calórica es deficiente, después del ejercicio intenso o prolongado, cuando se ingiere alcohol o cuando se utiliza más de un fármaco reductor de la glucosa. Cuando un paciente estabilizado en cualquier régimen diabético está expuesto a estrés, p. ej. fiebre, trauma, infección o cirugía, puede producirse una pérdida de control: la pérdida del control de la glucosa en sangre. En esos momentos, puede ser necesario interrumpir la glipizida y administrar la insulina. La eficacia de cualquier fármaco hipoglucemiante oral, incluyendo glipizida, en la reducción de la glucosa en sangre a un nivel deseado disminuye en muchos pacientes durante un período de tiempo. Esto puede ser debido a la progresión de la gravedad de la diabetes o a la disminución de la capacidad de respuesta al fármaco. Este fenómeno se conoce como fallo secundario, para distinguirlo de fallo primario en el que el fármaco es eficaz en un paciente cuando se administra primero. el ajuste adecuado de la dosis y la adherencia a la dieta debe evaluarse antes de clasificar a un paciente como fallo secundario. enfermedad renal y hepática: La farmacocinética y / o la farmacodinamia de glipizida pueden verse afectadas en pacientes con función renal o hepática. Si la hipoglucemia debe ocurrir en este tipo de pacientes, puede ser prolongada y manejo adecuado debe ser instituido. Información para pacientes: Los pacientes deben ser informados de los posibles riesgos y ventajas de la glipizida y de modos alternativos de terapia. También deben ser informados acerca de la importancia del cumplimiento de las instrucciones dietéticas, de un programa de ejercicio regular y de las inspecciones periódicas de glucosa en la sangre. El riesgo de hipoglucemia, sus síntomas y tratamiento y las condiciones que predisponen a su desarrollo debe explicar a los pacientes y sus familiares responsables. fallo primario y secundario también debe ser explicado. Las pruebas de laboratorio: Glucosa en sangre deben controlarse periódicamente. La medición de la hemoglobina glicosilada se debe realizar y los objetivos evaluada por el tratamiento de referencia actual. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Los siguientes productos son propensos a aumentar el efecto hipoglucemiante: miconazol: Aumento de efecto hipoglucemiante, que puede dar lugar a los síntomas de hipoglucemia, o incluso coma. Fluconazol: Se han notificado casos de hipoglucemia tras la coadministración de fluconazol y glipizida, posiblemente como resultado de un aumento de la vida media de glipizida. Voriconazol: Aunque no se ha estudiado, voriconazol puede aumentar los niveles plasmáticos de las sulfonilureas, (por ejemplo tolbutamida, glipizida y gliburida) y por lo tanto causar hipoglucemia. Se recomienda un control cuidadoso de la glucosa en sangre durante la administración concomitante. agentes anti-inflamatorios no esteroideos (AINE) (por ejemplo, fenilbutazona): Aumento de efecto hipoglucemiante de las sulfonilureas (desplazamiento de la unión a las proteínas plasmáticas y / o disminución de la eliminación sulfonilurea sulfonilurea). Salicilatos (ácido acetilsalicílico): Aumento de efecto hipoglucemiante por altas dosis de ácido acetilsalicílico (acción hipoglucemiante del ácido acetilsalicílico). El alcohol: Aumento de reacción hipoglucémica que puede llevar al coma hypoglyaemic. Los beta-bloqueantes: Todos los beta-bloqueantes enmascaran algunos de los síntomas de hipoglucemia, por ejemplo, palpitaciones y taquicardia. La mayoría de los beta-bloqueantes no cardioselectivos aumentan la incidencia y la gravedad de la hipoglucemia. Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina: El uso de inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina puede conducir a un aumento del efecto hipoglucemiante en pacientes diabéticos tratados con sulfonilureas, incluyendo glipizida. Por lo tanto, puede ser necesaria una reducción de la dosis de glipizida. Antagonistas del receptor H2: El uso de antagonistas de los receptores H2 puede potenciar los efectos hipoglucemiantes de las sulfonilureas, incluyendo glipizida. La acción hipoglucemiante de las sulfonilureas en general también puede ser potenciado por los inhibidores de la monoaminooxidasa y fármacos que son altamente unido a proteínas, tales como las sulfonamidas, cloranfenicol, probenecid y cumarinas. Cuando estos fármacos se administran a (o se retiran a) un paciente que recibe glipizida, el paciente debe ser observado de cerca por hipoglucemia (o pérdida de control). In vitro Los estudios de unión con proteínas de suero humano indican que glipizida se une a diferentes sitios en albúmina que hace tolbutamida y no interactúa con salicilato o dicumarol. Sin embargo, se debe tener cuidado al extrapolar estos resultados a la situación clínica en el uso de glipizida con estos fármacos. Los siguientes productos podrían producir hiperglucemia: Danazol: efecto diabetogénico de danazol. Si no se puede evitar, advertir al paciente e intensificar la automonitorización de la glucosa en la sangre y la orina. Posiblemente ajustar la dosis del agente antidiabético durante el tratamiento con danazol y después de su interrupción fenotiazinas (por ejemplo, clorpromazina) a dosis altas (> 100 mg por día de clorpromazina): Elevación de la glucosa en la sangre (reducción en la liberación de insulina). Corticosteroides: Elevación de la glucosa en sangre. Simpaticomiméticos (por ejemplo ritodrina, salbutamol, terbutalina): Elevación de la glucosa en la sangre debido a la estimulación beta-2-adrenoceptores. Otros fármacos que pueden producir hiperglucemia y conducir a una pérdida de control incluyen las tiazidas y otros diuréticos, productos tiroideas, estrógenos, progestágenos, anticonceptivos orales, fenitoína, ácido nicotínico, los canales de calcio y fármacos bloqueadores de la isoniazida. Cuando estos fármacos son retirados de (o se administran a) un paciente que recibe glipizida, el paciente debe ser observado de cerca por hipoglucemia (o pérdida de control). Fertilidad, embarazo y lactancia Uso durante el embarazo Glipizide tabletas están contraindicados durante el embarazo. La diabetes en el embarazo debe ser tratada con insulina y sulfonilureas no. La evidencia reciente sugiere que la hiperglucemia durante el embarazo se asocia con una mayor incidencia de anomalías congénitas. Lactancia Aunque no se sabe si la glipizida se excreta en la leche humana, se sabe que algunas sulfonilureas que se excreta en la leche humana. Por lo tanto glipizida está contraindicado durante la lactancia. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas Los pacientes deben ser informados de que su concentración puede verse afectada si su diabetes no se controlan satisfactoriamente, sobre todo al principio del tratamiento, y deben ser conscientes de los síntomas de hipoglucemia y tener cuidado acerca de la conducción y el uso de maquinaria. Reacciones adversas La mayoría de los efectos secundarios han sido relacionados con la dosis, transitoria, y han respondido a la reducción de la dosis o la retirada de la medicación. Sin embargo, la experiencia clínica hasta la fecha ha demostrado que, al igual que con otras sulfonilureas algunos efectos secundarios asociados con la hipersensibilidad pueden ser graves y muertes se han reportado en algunos casos. Los efectos secundarios mencionados en esta sección marcada con * son generalmente transitorias y no requieren la interrupción de la terapia; Sin embargo, también pueden ser síntomas de hipoglucemia. La sangre y del sistema linfático Se han reportado leucopenia, trombocitopenia, anemia hemolítica y pancitopenia. La anemia aplásica y agranulocitosis se han reportado con otras sulfonilureas Trastornos del metabolismo y nutricionales hipoglucemia (ver "Advertencias y precauciones especiales de empleo 'sección 4.4 y sección' sobredosis '4.9). Se ha notificado hiponatremia. reacciones disulfiram se han reportado con otras sulfonilureas. Trastornos psiquiátricos Confusión * Trastornos del sistema nervioso Mareos *, somnolencia, disminución de la visión * Al haber sido informado dolor de cabeza * y temblor * Trastornos oculares Trastornos visuales como visión borrosa *, diplopía * y visión anormal * incluyendo la discapacidad visual * y en pacientes tratados con glipizida . Trastornos gastrointestinales Náuseas, diarrea, estreñimiento, y gastralgia. Parecen estar relacionado con la dosis y por lo general desaparecen por división o reducción de la dosis. Se han reportado dolor abdominal y vómitos Trastornos hepatobiliares colestásica ictericia, insuficiencia hepática y hepatitis. Interrumpir el tratamiento si se produce ictericia. Se han reportado porfiria hepática y la porfiria cutánea tarda. Se han reportado la piel y del tejido subcutáneo reacciones alérgicas de la piel tales como eritema, morbiliformes o reacciones maculopapulares, urticaria, prurito y eczema. Con frecuencia desaparecen al continuar el tratamiento. Sin embargo, si persisten, el fármaco debe interrumpirse. Al igual que con otras sulfonilureas, reacciones de fotosensibilidad se han reportado Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Malestar Investigaciones de laboratorio ocasional leves a moderadas elevaciones de AST (SGOT), LDH, fosfatasa alcalina, se observó BUN y creatinina. La relación de estas anomalías a la glipizida es incierto y que rara vez se han asociado con los síntomas clínicos. Sobredosis No hay experiencia bien documentada con glipizida sobredosis. La sobredosis de sulfonilureas como glipizida puede producir hipoglucemia. síntomas leves de hipoglucemia sin pérdida de conciencia o neurológicos deben ser tratados agresivamente con glucosa oral y ajustes en la dosis del fármaco y / o patrones de comida. Cerca de control debe continuar hasta que se aseguró el médico que el paciente está fuera de peligro. reacciones hipoglucémicas graves con coma, convulsiones u otro deterioro neurológico ocurren con poca frecuencia, pero constituyen emergencias médicas que requieren hospitalización inmediata. Si coma hipoglucémico se diagnostica o sospecha, el paciente debe recibir una inyección intravenosa rápida de una solución de glucosa concentrada (50%). Esto debe ser seguido por la infusión continua de una más diluida (10%) de solución de glucosa a una velocidad que mantenga la glucosa en sangre a un nivel por encima de 5,6 mmol / 1 (100 mg / dl). Los pacientes deben ser estrechamente monitorizados durante un mínimo de 48 horas y en función del estado del paciente en este momento en que el médico debe decidir si se requiere mayor vigilancia. Liquidación de glipizida a partir de plasma se prolonga en las personas con enfermedad hepática. Debido a la extensa unión de glipizida proteína, diálisis es poco probable que sea de beneficio. Propiedades farmacodinámicas La glipizida es un hipoglucemiantes orales de fármacos de la clase de las sulfonilureas. El principal modo de acción de Glipizide es la estimulación de la secreción de insulina de las células beta de los islotes pancreáticos de tejido. La estimulación de la secreción de insulina por Glipizide en respuesta a una comida es de gran importancia. Los niveles de insulina en ayunas no están elevados incluso en la administración glipizida largo plazo, pero la respuesta de la insulina postprandial se sigue perfeccionando después de al menos 6 meses de tratamiento. La respuesta insulinotrópico a una comida se produce dentro de los 30 minutos después de una dosis oral de glipizida en pacientes diabéticos, pero los niveles elevados de insulina no persisten más allá del momento de la impugnación de la comida. También existe evidencia creciente de que los efectos extrapancreáticos que implican la potenciación de la acción de la insulina forman un componente significativo de la actividad de Glipizide. control de azúcar en la sangre persiste hasta 24 horas después de una sola dosis de glipizida, a pesar de que los niveles plasmáticos se han reducido a una pequeña fracción de los niveles máximos en ese momento. Ver 'Propiedades farmacocinéticas' (sección 5.2). Algunos pacientes no responden inicialmente, o pierden gradualmente su capacidad de respuesta a las sulfonilureas, incluyendo glipizida. Alternativamente, Glipizide puede ser eficaz en algunos pacientes que no han respondido o han dejado de responder a otras sulfonilureas. Propiedades farmacocinéticas la absorción gastrointestinal de glipizida en el hombre es uniforme, rápida y prácticamente completa. Las concentraciones plasmáticas máximas se producen 1-3 horas después de una dosis oral única. La vida media de eliminación varía de 2-4 horas en sujetos normales, ya sea por vía intravenosa o por vía oral. Los patrones metabólicos y excretor son similares con las dos vías de administración, lo que indica que el metabolismo FirstPass no es significativo. Glipizida no se acumula en el plasma en la administración oral repetida. absorción total y la disposición de una dosis oral no se vio afectada por los alimentos en voluntarios normales, pero la absorción se retrasó por unos 40 minutos. Por lo tanto, Glipizide fue más eficaz cuando se administra aproximadamente 30 minutos antes, en lugar de con una comida de prueba en los pacientes diabéticos. La unión a proteínas se estudió en el suero de los voluntarios que recibieron glipizida, ya sea oral o intravenosa y se encontró que el 98% -99% una hora después de ambas vías de administración. El volumen aparente de distribución de glipizida después de la administración intravenosa fue de 11 litros, indicativo de la localización dentro del compartimiento de fluido extracelular. El metabolismo de Glipizide es extensa y se produce principalmente en el hígado. Los metabolitos principales son productos de hidroxilación inactivos y conjugados polares y se excretan principalmente en la orina. Menos de 10% sin cambios Glipizide se encuentra en la orina. Datos preclínicos sobre seguridad Los estudios de toxicidad aguda no mostraron susceptibilidad específica. La toxicidad oral aguda de glipizida fue extremadamente baja en todas las especies estudiadas (DL50 superior a 4 g / kg). pruebas de toxicidad crónica en ratas y perros con dosis de hasta 8,0 mg / kg no mostraron ninguna evidencia de efectos tóxicos. Un estudio de 20 meses en ratas y un estudio de 18 meses en ratones a dosis de hasta 75 veces la dosis máxima en humanos no revelaron evidencia de carcinogenicidad relacionada con la droga. ensayos de mutagenicidad in vivo en bacterias y fueron uniformemente negativos. Los estudios en ratas de ambos sexos con dosis de hasta 75 veces la dosis humana no mostraron efectos en la fertilidad. Lista de celulosa microcristalina excipientes, almidón de maíz, sorbitol, hidroxipropilmetilcelulosa, glicolato de almidón sódico y estearato de magnesio Incompatibilidades No se conocen incompatibilidades mayores. Periodo de validez de 36 meses Precauciones especiales de conservación Conservar por debajo de 25 ° C. Proteger de la luz y la humedad. Naturaleza y contenido del envase Los comprimidos se envasan Glipizide, ya sea en blister construida de tiras de PVC de 250 micras de ampollas y papel de aluminio 20μm, o recipientes de polietileno con tapones de polietileno a prueba de manipulaciones. Envases de 28, 30, 56, 60 se proponen para su comercialización. Instrucciones de uso para uso oral TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN Teva UK Limited Brampton carretera Hampden Park East Sussex Eastbourne BN22 9AG Reino Unido NÚMERO (S) PL 00289/1618 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN 8 de octubre de de 1997 FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO 13/10/2011 Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico. Tenga en cuenta que el país, fabricante, o país y / envío pueden variar en función de la disponibilidad. Todas las marcas comerciales y marcas comerciales registradas son propiedad de sus respectivos dueños. Información Glucotrol: Glucotrol es un medicamento con receta. Para comprar Glucotrol de nuestro servicio de pedidos por correo internacional con receta, debe tener una receta válida. Comprar Glucotrol (glipizida) en línea en el precio más bajo garantizado. contratos medicamentos asequibles con una farmacia canadiense, farmacias y dispensarios internacionales. Glucotrol orden en línea o llame al número gratuito 1-800-887-6890. 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Se someten a pruebas comparativas para asegurarse de que son iguales a sus homólogos "marca" en: Ingrediente activo (por ejemplo, & quot; La pravastatina '' es el ingrediente activo de marca Pravachol) De dosificación (por ejemplo 10 mg de ingrediente activo) La seguridad (por ejemplo mismos o similares efectos secundarios, interacciones con otros medicamentos) Fuerza Calidad Rendimiento (por ejemplo, 10 mg de un & quot; genérica & quot; puede ser sustituido por 10 mg de la & quot; marca & quot; y tienen el mismo resultado terapéutico) uso previsto (por ejemplo, tanto en & quot; & quot genérico; y & quot; marca & quot; se prescribe para las mismas condiciones) Lo que esto significa es que & quot; & quot genérica; medicamentos se pueden utilizar como un sustituto de sus equivalentes de marca con los resultados terapéuticos comparables. Hay algunas excepciones (que se describen al final de esta página) y, como siempre, usted debe consultar a su médico antes de cambiar de una marca de medicamentos a un inversa genérica o vicio. ¿Qué diferencias hay entre el genérico y de marca? Mientras que los medicamentos genéricos y de marca equivalente medicamentos contienen ingredientes activos comparables, que pueden ser diferentes de las siguientes maneras: El color, la forma y el tamaño del medicamento vienen de los materiales de carga que se agregan a los ingredientes activos para hacer el fármaco. Estos rellenos que se agregan a la droga tienen ningún uso médico y no para cambiar la eficacia del producto final. Un medicamento genérico debe contener ingredientes activos comparables y debe tener una resistencia comparable y dosificación que su equivalente de marca original. Los medicamentos genéricos pueden ser más rentable que la compra de la marca. ¿Por qué los genéricos cuestan menos que los equivalentes de marca? Cuando un nuevo medicamento es & quot; quot ;, inventado y la compañía que descubrió que tiene una patente sobre el mismo que les da los derechos de producción exclusivos para este medicamento. Una vez que la patente expira otras compañías pueden llevar el producto al mercado bajo su propio nombre. Esta patente impide que otras empresas de la copia de la droga durante ese tiempo para que puedan ganar de nuevo su investigación y los costes de desarrollo a través de ser el proveedor exclusivo del producto. Después de que expire la patente, sin embargo, otras compañías pueden desarrollar una & quot; & quot genérica; versión del producto. Estas versiones se ofrecen generalmente a precios mucho más bajos debido a que las empresas no tienen los mismos costos de desarrollo como el original de la compañía que desarrolló el medicamento. Lo más importante para darse cuenta aquí, sin embargo, es que los dos productos son terapéuticamente comparables. Ellos pueden parecer diferentes, y ser llamado algo diferente, pero están obligados a tener los mismos ingredientes químicos. Cómo se prueban los medicamentos genéricos para garantizar la calidad y la eficacia? Los dos métodos más ampliamente reconocidos para demostrar la seguridad de una versión genérica de un medicamento son o bien repetir la mayor parte de la química, estudios en animales y humanos hecha originalmente, o para demostrar que el medicamento realiza comparable con el medicamento de marca originales. Esta segunda opción se denomina & quot; biodisponibilidad comparativa & quot; estudiar. Durante este tipo de estudio, los voluntarios se les da la droga original, y luego por separado más adelante el medicamento genérico. Las tasas a las que el fármaco se administra al paciente (en su corriente sanguínea o si se absorbe de otra manera) se miden para asegurar que son lo mismo. Puesto que se utiliza el mismo ingrediente activo la principal preocupación es que proporciona el producto químico común (s) a la misma velocidad de manera que tengan el mismo efecto. Tenga en cuenta que los métodos que utilizan los fabricantes pueden variar de un país a otro. Glipizida Tablets, USP 5 mg y 10 mg DESCRIPCIÓN Glipizida es un fármaco oral de glucosa en sangre descenso de la familia de las sulfonilureas. El nombre de Chemical Abstracts glipizida es 1-ciclohexil-3 - [[p - [2- (5-metilpirazina-carboxamido) etil] fenil] sulfonil] urea. La fórmula molecular es C 21 H 27 N 5 O 4 S; el peso molecular es 445,55; la fórmula estructural se muestra a continuación Glipizida es un polvo blanquecino, inodoro con un pKa de 5,9. Es insoluble en agua y alcoholes, pero soluble en NaOH 0,1 N; que es fácilmente soluble en dimetilformamida. Glipizida Tablets, USP para uso oral están disponibles en 5 y 10 mg. Los ingredientes inertes son: lactosa anhidra; dióxido de silicio coloidal; estearato de magnesio; glicolato sódico de almidón. Prueba de Drogas USP Release 2 FARMACOLOGÍA CLÍNICA Mecanismo de acción El principal modo de acción de glipizida en animales de experimentación parece ser la estimulación de la secreción de insulina de las células beta del tejido de los islotes pancreáticos y depende por lo tanto en funcionamiento de las células beta en los islotes pancreáticos. En los seres humanos, glipizida parece disminuir la glucosa en sangre, estimulando la liberación de insulina del páncreas, un efecto depende de la función de las células beta de los islotes pancreáticos. El mecanismo por el cual glipizida disminuye la glucosa en la sangre durante la administración a largo plazo no se ha establecido claramente. En el hombre, la estimulación de la secreción de insulina por glipizida en respuesta a una comida es, sin duda, de gran importancia. Los niveles de insulina en ayunas no están elevados incluso en la administración glipizida a largo plazo, pero la respuesta de la insulina postprandial se sigue perfeccionando después de al menos 6 meses de tratamiento. La respuesta insulinotrópico a una comida se produce dentro de los 30 minutos después de una dosis oral de glipizida en pacientes diabéticos, pero los niveles elevados de insulina no persisten más allá del momento de la impugnación de la comida. efectos extrapancreáticos pueden desempeñar un papel en el mecanismo de acción de los fármacos hipoglucemiantes de sulfonilurea oral. control de azúcar en la sangre persiste en algunos pacientes por hasta 24 horas después de una sola dosis de glipizida, a pesar de que los niveles plasmáticos se han reducido a una pequeña fracción de los niveles máximos en ese momento (véase Farmacocinética abajo). Algunos pacientes no responden inicialmente, o pierden gradualmente su capacidad de respuesta a las sulfonilureas, incluyendo glipizida. Alternativamente, glipizida puede ser eficaz en algunos pacientes que no han respondido o han dejado de responder a otras sulfonilureas. otros efectos Se ha demostrado que la terapia de glipizida fue eficaz en el control de azúcar en la sangre sin cambios perjudiciales en los perfiles de lipoproteínas en plasma de pacientes tratados de NIDDM. En un estudio cruzado controlado con placebo, en voluntarios normales, glipizida no tenía actividad antidiurética y, de hecho, dio lugar a un ligero aumento en el aclaramiento de agua libre. farmacocinética La absorción gastrointestinal de glipizida en el hombre es uniforme, rápida y esencialmente completa. Las concentraciones plasmáticas máximas se presentan de 1 a 3 horas después de una dosis oral única. La vida media de eliminación varía de 2 a 4 horas en sujetos normales, ya sea por vía intravenosa o por vía oral. Los patrones metabólicos y excretor son similares con las dos vías de administración, lo que indica que el metabolismo de primer paso no es significativo. Glipizida no se acumula en el plasma en la administración oral repetida. absorción total y la disposición de una dosis oral no se vio afectada por los alimentos en voluntarios normales, pero la absorción se retrasó por unos 40 minutos. Por lo tanto, glipizida fue más eficaz cuando se administra aproximadamente 30 minutos antes, en lugar de con, una comida de prueba en los pacientes diabéticos. La unión a proteínas se estudió en el suero de voluntarios que recibieron glipizida, ya sea oral o intravenosa y se encontró que 98 a 99% una hora después de ambas vías de administración. El volumen aparente de distribución de glipizida después de la administración intravenosa fue de 11 litros, indicativas de la localización dentro del compartimento de fluido extracelular. En los ratones, sin glipizida o metabolitos fueron autorradiografía detectable en el cable de cerebro o la médula de los varones o hembras, ni en los fetos de mujeres embarazadas. En otro estudio, sin embargo, se detectaron cantidades muy pequeñas de radiactividad en los fetos de las ratas tratadas con fármaco marcado. El metabolismo de glipizida es extensa y se produce principalmente en el hígado. Los metabolitos principales son productos de hidroxilación inactivos y conjugados polares y se excretan principalmente en la orina. Menos de 10% glipizida sin cambios se encuentra en la orina. INDICACIONES Y USO Glipizida Tablets, USP se indican como adyuvante de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes mellitus tipo 2. CONTRAINDICACIONES Glipizida está contraindicado en pacientes con: 1. Hipersensibilidad conocida a la droga. 2. Diabetes mellitus tipo 1, cetoacidosis diabética, con o sin coma. Esta condición debe ser tratada con insulina. ADVERTENCIAS Advertencia especiales en mayor riesgo de mortalidad cardiovascular La administración de fármacos hipoglucemiantes orales se ha informado de que se asocia con aumento de la mortalidad cardiovascular en comparación con el tratamiento con dieta sola o con dieta e insulina. Esta advertencia se basa en el estudio realizado por la University Group Diabetes Program (UGDP), un ensayo clínico prospectivo a largo plazo diseñado para evaluar la eficacia de los medicamentos hipoglucemiantes para prevenir o retrasar las complicaciones vasculares en pacientes con diabetes no insulino-dependiente . En el estudio participaron 823 pacientes que fueron asignados al azar a uno de cuatro grupos de tratamiento (Diabetes, 19, supl. 2: 747-830, 1970). UGDP informó que los pacientes tratados durante 5 a 8 años con dieta y una dosis fija de tolbutamida (1,5 gramos por día) tenían una tasa de mortalidad cardiovascular aproximadamente 2 1/2 veces mayor que la de los pacientes tratados con la dieta sola. no se observó un aumento significativo en la mortalidad total, pero el uso de tolbutamida se suspendió en base al aumento de la mortalidad cardiovascular, limitando de este modo la oportunidad para el estudio para mostrar un aumento de la mortalidad general. A pesar de la controversia acerca de la interpretación de estos resultados, las conclusiones del estudio UGDP proporcionan una base adecuada para esta advertencia. El paciente debe ser informado de los posibles riesgos y ventajas de la glipizida y de modos alternativos de terapia. Aunque sólo un medicamento en la clase de las sulfonilureas (tolbutamida) se incluyó en este estudio, es prudente desde un punto de vista de la seguridad de tener en cuenta que esta advertencia también se puede aplicar a otros fármacos hipoglucemiantes orales en esta clase, en vista de su estrecha similitud en el modo de la acción y la estructura química. PRECAUCIONES General Resultados macrovasculares No se han realizado estudios clínicos que establezcan pruebas concluyentes de la reducción del riesgo macrovascular con glipizida o cualquier otro fármaco antidiabético. Enfermedad renal y hepática El metabolismo y la excreción de glipizida pueden ser frenado en pacientes con Insuficiencia renal y / o hepática. Si la hipoglucemia debe ocurrir en este tipo de pacientes, puede ser prolongada y manejo adecuado debe ser instituido. La hipoglucemia Todos los fármacos de sulfonilurea son capaces de producir hipoglucemia severa. La selección adecuada del paciente, la dosis y las instrucciones son importantes para evitar episodios de hipoglucemia. insuficiencia renal o hepática puede causar que los niveles elevados de glipizida y este último también puede disminuir la capacidad de gluconeogénesis, los cuales aumentan el riesgo de reacciones hipoglucémicas graves. debilitados o desnutridos, pacientes de edad avanzada, y aquellos con insuficiencia suprarrenal o pituitaria, son particularmente susceptibles a la acción hipoglucemiante de medicamentos hipoglucemiantes. La hipoglucemia puede ser difícil de reconocer en los ancianos y en las personas que están tomando medicamentos beta-adrenérgicos. La hipoglucemia es más probable que ocurra cuando la ingesta calórica es deficiente, después del ejercicio intenso o prolongado, cuando se ingiere alcohol, o cuando se utiliza más de un fármaco reductor de la glucosa. La pérdida de control de la glucemia Cuando un paciente estabilizado en cualquier régimen diabético está expuesto a estrés, p. ej. fiebre, trauma, infección o cirugía, puede producirse una pérdida de control. En esos momentos, puede ser necesario interrumpir la glipizida y administrar la insulina. La eficacia de cualquier fármaco hipoglucemiante oral, incluyendo glipizida, en la reducción de la glucosa en sangre a un nivel deseado disminuye en muchos pacientes durante un período de tiempo, que puede ser debido a la progresión de la gravedad de la diabetes o a la disminución de la capacidad de respuesta al fármaco. Este fenómeno se conoce como fallo secundario, para distinguirlo de fallo primario en el que el fármaco es eficaz en un paciente cuando se administra primero. Anemia hemolítica El tratamiento de los pacientes con deficiencia de deshidrogenasa (G6PD) glucosa 6-fosfato con sulfonilureas puede conducir a la anemia hemolítica. Debido a la glipizida pertenece a la clase de agentes de sulfonilurea, se debe tener precaución en pacientes con deficiencia de G6PD y una alternativa no sulfonilurea debe ser considerado. En informes posteriores a la comercialización, la anemia hemolítica también ha sido reportada en pacientes que no han conocido la deficiencia de G6PD. Pruebas de laboratorio La sangre y la glucosa en orina deben ser controlados periódicamente. Medición de la hemoglobina glicosilada puede ser útil. Información para los pacientes Los pacientes deben ser informados de los riesgos potenciales y ventajas de glipizida y de modos alternativos de terapia. También deben ser informados acerca de la importancia de cumplir con las instrucciones de la dieta, de un programa de ejercicio regular, y de las inspecciones periódicas de orina y / o glucosa en la sangre. Los riesgos de hipoglucemia, sus síntomas y tratamiento, y las condiciones que predisponen a su desarrollo debe explicarse a los pacientes y sus familiares responsables. fallo primario y secundario también debe ser explicado. Información de asesoramiento médico para pacientes En el inicio del tratamiento para la diabetes tipo 2, la dieta debe hacerse hincapié en que la principal forma de tratamiento. La restricción calórica y la pérdida de peso son esenciales en el paciente diabético obeso. Correcta gestión de la dieta por sí solo puede ser eficaz en el control de la glucosa en la sangre y los síntomas de la hiperglucemia. La importancia de la actividad física regular también hay que destacar, y los factores de riesgo cardiovascular se debe identificar y tomar medidas correctivas cuando sea posible. El uso de glipizida u otros medicamentos antidiabéticos debe ser visto tanto por el médico como el paciente como tratamiento añadido a la dieta y no como una sustitución o como un mecanismo conveniente para evitar la restricción dietética. Por otra parte, la pérdida de control de glucosa en sangre en la dieta por sí sola puede ser transitoria, por lo que requiere únicamente la administración a corto plazo de la glipizida u otros medicamentos antidiabéticos. El mantenimiento o la suspensión del glipizida u otros medicamentos antidiabéticos deben basarse en el juicio clínico mediante evaluaciones clínicas y de laboratorio. Interacciones con la drogas La acción hipoglucemiante de las sulfonilureas puede ser potenciada por ciertos fármacos, como agentes anti-inflamatorios no esteroides, algunos azoles, y otros fármacos que son altamente unido a proteínas, salicilatos, sulfonamidas, cloranfenicol, probenecid, cumarinas, inhibidores de la monoamino oxidasa, y agentes beta adrenérgicos. Cuando tales fármacos se administran a un paciente que recibe glipizida, el paciente debe ser observado estrechamente por la hipoglucemia. Cuando estos fármacos se retiran a un paciente que recibe glipizida, el paciente debe ser observado estrechamente por la pérdida de control. In vitro Los estudios de unión con proteínas de suero humano indican que glipizida se une de manera diferente que tolbutamida y no interactúa con salicilato o dicumarol. Sin embargo, se debe tener cuidado al extrapolar estos resultados a la situación clínica y en el uso de glipizida con estos fármacos. Ciertos fármacos tienden a producir hiperglucemia y pueden conducir a la pérdida de control. Estos medicamentos incluyen las tiazidas y otros diuréticos, corticosteroides, fenotiazinas, productos tiroideos, estrógenos, anticonceptivos orales, fenitoína, ácido nicotínico, simpaticomiméticos, fármacos bloqueantes de los canales de calcio e isoniazida. Cuando estos fármacos se administran a un paciente que recibe glipizida, el paciente debe ser observado de cerca por la pérdida de control. Cuando estos fármacos se retiran a un paciente que recibe glipizida, el paciente debe ser observado de cerca por la hipoglucemia. Una posible interacción entre miconazol oral y agentes hipoglucemiantes orales que conducen a la hipoglucemia severa ha sido reportado. Si esta interacción también ocurre con las preparaciones intravenosas, tópicas, o vaginales de miconazol no se conoce. El efecto de la administración concomitante de fluconazol y glipizida se ha demostrado en un estudio cruzado controlado con placebo en voluntarios normales. Todos los sujetos recibieron glipizida solo y después del tratamiento con 100 mg de fluconazol en una dosis única por vía oral al día durante 7 días. El porcentaje de incremento promedio en el AUC glipizida después de la administración de fluconazol fue 56,9% (rango: 35 a 81). Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Un estudio de veinte meses en ratas y un estudio de los dieciocho años meses en ratones a dosis de hasta 75 veces la dosis máxima en humanos no revelaron evidencia de carcinogenicidad relacionada con las drogas. ensayos de mutagenicidad in vivo en bacterias y fueron uniformemente negativos. Los estudios en ratas de ambos sexos con dosis de hasta 75 veces la dosis humana no mostraron efectos en la fertilidad. El embarazo Embarazo Categoría C Se encontró glipizida ha resultado ser ligeramente fetotóxica en estudios de reproducción en ratas en todos los niveles de dosis (5 a 50 mg / kg). Esta toxicidad fetal se ha observado de manera similar con otras sulfonilureas, tales como tolbutamida y tolazamida. El efecto es perinatal y se cree que está relacionado directamente con el (hipoglucemia) la acción farmacológica de glipizida. En estudios realizados en ratas y conejos, no se encontraron efectos teratogénicos. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Glipizida debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Debido a la información reciente sugiere que los niveles anormales de glucosa en la sangre durante el embarazo se asocia con una mayor incidencia de anomalías congénitas, muchos expertos recomiendan que la insulina utilizarse durante el embarazo para mantener los niveles de glucosa en la sangre lo más cerca posible de lo normal. Efectos no teratogénicos hipoglucemia grave prolongada (4 a 10 días) se ha reportado en los neonatos nacidos de madres que estaban recibiendo un medicamento sulfonilurea en el momento de la entrega. Esto ha sido reportado más frecuentemente con el uso de agentes con prolongados vidas medias. Si se utiliza glipizida durante el embarazo, debe interrumpirse al menos un mes antes de la fecha prevista para el parto. Las madres lactantes Aunque no se sabe si la glipizida se excreta en la leche humana, se sabe que algunos fármacos de sulfonilurea que se excreta en la leche humana. Debido a que puede existir la posibilidad de hipoglucemia en los lactantes, se debe decidir si interrumpir la lactancia o suspender el fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre. Si se continúa la droga y si solas dieta es inadecuada para el control de la glucosa en sangre, la terapia con insulina debe ser considerado. uso pediátrico No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños. uso geriátrico Una determinación no se ha hecho de si los estudios clínicos controlados de glipizida incluyeron un número suficiente de pacientes de 65 años o más para definir una diferencia en la respuesta de los sujetos más jóvenes. Otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes. En general, la dosis para un paciente anciano debe ser cauteloso, que suele comenzar en el extremo inferior del rango de dosificación, lo que refleja la mayor frecuencia de disminución hepática, renal o cardíaca, y de enfermedades concomitantes u otra terapia con medicamentos. REACCIONES ADVERSAS En Estados Unidos y extranjeras estudios controlados, la frecuencia de reacciones adversas graves reportados fue muy baja. De 702 pacientes, el 11,8% informó de reacciones adversas y en sólo el 1,5% se suspendió glipizida. La hipoglucemia Ver sección de Precauciones y sobredosificación. Gastrointestinal trastornos gastrointestinales son las reacciones más comunes. molestias gastrointestinales fueron reportados con la siguiente incidencia aproximada: náuseas y diarrea, uno de cada setenta; estreñimiento y gastralgia, uno de cada cien. Parecen estar relacionada con la dosis y pueden desaparecer en la división o la reducción de la dosis. ictericia colestática pueden ocurrir en raras ocasiones con sulfonilureas: glipizida debe interrumpirse si esto ocurre. dermatológica reacciones alérgicas de la piel tales como eritema, erupciones maculopapulares o morbiliformes, urticaria, prurito, eczema y se han reportado en aproximadamente uno de cada setenta pacientes. Estos pueden ser transitorios y pueden desaparecer a pesar del uso continuado de glipizida; si persisten las reacciones de la piel, el fármaco debe interrumpirse. reacciones porfiria cutánea tarda y fotosensibilidad se han reportado con sulfonilureas. hematológica Leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia, anemia hemolítica (ver Precauciones), anemia aplásica, pancitopenia y se han reportado con sulfonilureas. Metabólico porfiria hepática y reacciones disulfiram se han reportado con sulfonilureas. En el ratón, el tratamiento previo glipizida no causa una acumulación de acetaldehído después de la administración de etanol. La experiencia clínica hasta la fecha ha demostrado que la glipizida tiene una muy baja incidencia de reacciones alcohol disulfiram. Las reacciones endocrinas Los casos de hiponatremia y el síndrome de la hormona antidiurética secreción inapropiada (SIADH) han sido reportados con esta y otras sulfonilureas. Diverso Mareos, somnolencia, dolor de cabeza y cada uno se han reportado en aproximadamente uno de cada cincuenta pacientes tratados con glipizida. Por lo general son transitorios y rara vez requieren la interrupción de la terapia. Pruebas de laboratorio El patrón de anomalías en las pruebas de laboratorio observados con glipizida fue similar a la de otras sulfonilureas. Ocasionales leves a moderadas elevaciones de SGOT, LDH, se observaron fosfatasa alcalina, BUN y creatinina. Se informó de un caso de ictericia. La relación de estas anomalías a la glipizida es incierto, y que rara vez se han asociado con los síntomas clínicos. Experiencia post-comercialización Los siguientes eventos adversos han sido reportados en la vigilancia posterior a la comercialización hepatobiliar formas de colestasis hepatocelular y de lesión hepática acompañada de ictericia se han notificado en raras ocasiones en asociación con glipizida; glipizida debe interrumpirse si esto ocurre. SOBREDOSIS Hay experiencia con sobredosis glipizida bien documentados. La toxicidad oral aguda fue extremadamente baja en todas las especies estudiadas (DL50 superior a 4 g / kg). La sobredosis de sulfonilureas, incluyendo glipizida, puede producir hipoglucemia. los síntomas de hipoglucemia leve sin pérdida de conciencia o neurológicos deben ser tratados agresivamente con glucosa oral y ajustes en la dosis del fármaco y / o patrones de comida. Cerca de control debe continuar hasta que se aseguró el médico que el paciente está fuera de peligro. reacciones hipoglucémicas graves con coma, convulsiones, u otro deterioro neurológico ocurren con poca frecuencia, pero constituyen emergencias médicas que requieren hospitalización inmediata. Si coma hipoglucémico se diagnostica o sospecha, el paciente debe recibir una inyección intravenosa rápida de una solución de glucosa concentrada (50%). Esto debe ser seguido por una infusión continua de una solución de glucosa más diluida (10%) a una velocidad que mantenga la glucosa en sangre a un nivel por encima de 100 mg / dL. Los pacientes deben ser estrechamente monitorizados durante un mínimo de 24 a 48 horas desde la hipoglucemia puede recurrir tras una aparente recuperación clínica. Liquidación de glipizida a partir de plasma se prolonga en las personas con enfermedad hepática. Debido a la extensa unión de glipizida proteína, diálisis es poco probable que sea de beneficio. DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN No existe un régimen de dosis fija para el tratamiento de la diabetes mellitus con glipizida o cualquier otro agente hipoglucémico. Además de la monitorización habitual de glucosa en orina, glucosa en la sangre del paciente también debe controlarse periódicamente para determinar la dosis mínima efectiva para el paciente; para detectar fallo primario, es decir inadecuada disminución de la glucosa en sangre a la dosis máxima recomendada de medicamentos; y para detectar fallo secundario, es decir, la pérdida de una respuesta adecuada de sangre para bajar la glucosa después de un período inicial de eficacia. niveles de hemoglobina glicosilada también pueden ser de valor en el control de la respuesta del paciente a la terapia. La administración a corto plazo de la glipizida puede ser suficiente durante los períodos de falta transitoria de control en pacientes controlados normalmente mediante dieta. En general, las tabletas glipizida debe dar aproximadamente 30 minutos antes de una comida para lograr la mayor reducción de la hiperglucemia posprandial. dosis inicial La dosis inicial recomendada es de 5 mg, administrada antes del desayuno. Los pacientes geriátricos o aquellos con enfermedad hepática pueden comenzar con 2,5 mg. Valoración la dosis debe ser normalmente en incrementos de 2,5 a 5 mg, según lo determinado por la respuesta de la glucosa en sangre. Al menos varios días deben transcurrir entre pasos de titulación. Si la respuesta a una dosis única no es satisfactoria, dividiendo esa dosis puede resultar eficaz. La dosis máxima recomendada una vez al día es de 15 mg. Las dosis superiores a 15 mg de ordinario debe dividirse y administrarse antes de las comidas de contenido calórico adecuado. La dosis total diaria máxima recomendada es de 40 mg. Mantenimiento Algunos pacientes pueden ser controlados de manera efectiva en un régimen de una vez al día, mientras que otros muestran una mejor respuesta con la dosis divididas. Las dosis totales diarias superiores a 15 mg ordinariamente deben dividirse. Las dosis totales diarias superiores a 30 mg se han administrado en forma segura en un b. i.d. base a los pacientes a largo plazo. En pacientes ancianos, pacientes debilitados o desnutridos, y los pacientes con insuficiencia renal o hepática alterada, la dosis inicial y de mantenimiento debe ser conservador para evitar reacciones hipoglucémicas (ver sección Precauciones). Los pacientes que reciben insulina Como con otros hipoglucemiantes de la clase sulfonilurea, muchos pacientes diabéticos no insulino-dependientes estables que reciben insulina pueden ser colocados de forma segura en la glipizida. Al transferir a los pacientes de la insulina a la glipizida, las siguientes directrices generales deben ser considerados: Para los pacientes cuyo requerimiento de insulina diaria es de 20 unidades o menos, la insulina puede ser interrumpido y la terapia glipizida puede comenzar a dosis habituales. Varios días deben transcurrir entre las etapas de titulación glipizida. Para los pacientes cuyo requerimiento de insulina diaria es mayor de 20 unidades, la dosis de insulina debe reducirse en un 50% y la terapia glipizida puede comenzar a dosis usuales. subsiguientes reducciones en la dosis de insulina deben depender de la respuesta individual del paciente. Varios días deben transcurrir entre las etapas de titulación glipizida. Durante el tiempo de espera a la insulina, el paciente debe probar las muestras de orina de cuerpos cetónicos y azúcar al menos tres veces al día. Los pacientes deben ser instruidos para ponerse en contacto con el médico inmediatamente si estas pruebas son anormales. En algunos casos, especialmente cuando el paciente ha estado recibiendo más de 40 unidades de insulina al día, puede ser aconsejable considerar la hospitalización durante el período de transición. Pacientes que reciben otros agentes hipoglucemiantes orales Al igual que con otros hipoglucemiantes de la clase sulfonilurea, sin período de transición es necesaria cuando el paciente se cambia a la glipizida. Los pacientes deben ser observados cuidadosamente (de 1 a 2 semanas) de hipoglucemia cuando se transfiere de las sulfonilureas vida media más larga (por ejemplo, clorpropamida) a la glipizida debido a la posible superposición del efecto del fármaco. CÓMO SUMINISTRADO Glipizida Tablets, USP se suministran como blanco a blanquecino, redondo, comprimidos ranurados, con la impresión de la siguiente manera: 5 MG "APO" en un lado y "GLP" sobre bisect "5" en el otro lado; 10 mg - "APO" en una cara y "GLP" sobre bisect "10" en el otro lado. de 100 (NDC 60505-0141-0) de 500 (NDC 60505-0141-2) de 1000 (NDC 60505-0141-1) de 18.000 (NDC 60505-0141-8) de 100 (NDC 60505-0142-0) de 500 (NDC 60505-0142-2) de 1000 (NDC 60505-0142-1) de 10.000 (NDC 60505-0142-4) RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO Almacenar a 20˚ a 25 ° C (77 ° F a 68˚) [ver Temperatura ambiente controlada USP]. Dispensar en un recipiente hermético, resistente a la luz [véase USP]. GLIPIZIDA TABLETAS, USP Fabricado por: Fabricado por: Apotex Inc. Apotex Corp. Toronto, Ontario Weston, Florida Canadá M9L 1T9 EE. UU. 33326 Revisado: September 2012